質量管理體系認證（Quality Management System Certification，簡稱 QMS 認證）是指根據國際或國家標準要求進行的一種證明企業質量管理體系有效性的認證。通過 QMS 認證，企業能夠提高自身管理水平，提高產品質量，提高競爭力。那么，QMS 認證的范圍是什么呢？

首先，QMS 認證的范圍涵蓋了企業的整個生產或服務過程。這包括了從原材料的采購、進貨檢驗，到生產或服務的過程控制，再到最終產品或服務的檢驗和交付等各個環節。在這個范圍內，企業需要建立起完善的質量管理體系，并能夠持續地踐行和改進。

其次，QMS 認證的范圍還包括了企業的管理體系。這包括了組織架構、人員配備、作業流程、應急預案等各個方面。企業需要建立起一套完整的管理體系，并將其與質量管理體系相互銜接，以達到整體有效性的提升。

最后，QMS 認證的范圍還包括了企業對于客戶需求的滿足。企業需要建立起一個完整的質量保證措施，以確保產品或服務能夠滿足客戶的需求和期望。同時，在 QMS 認證的過程中，還需要考慮到產品或服務的環保、安全、可持續等方面，以確保企業的社會責任得到履行。

總體來說，QMS 認證的范圍既包括了企業內部的生產、管理等諸多方面，也涉及到了企業對于客戶需求的滿足和社會責任履行。企業在進行 QMS 認證時，需要全面地考慮這些方面并建立起完善的體系，以提高企業的管理水平和產品或服務質量，進而實現企業的可持續發展。